风险控制措施可以分为常规风险控制措施和特殊风险控制措施两大类,具体包括以下内容:
修订药品说明书、标签、包装,改变药品包装规格,改变药品管理状态等。
通过药品在销售、处方和使用过程中必须配备的材料或环节实现风险控制的措施。
国家针对特殊药物(如麻醉药品、血液制品、精神疾病用药等)的处方和销售限制。
药品说明书是最重要的常规风险控制工具,预防用药错误,在包装上进行特殊提醒,或不同规格产品采用不同颜色或外形的包装设计。
医患教育材料、用药指南、处方/流通渠道管理、用药登记、妊娠预防计划等。
针对特定情况(如CAR-T细胞治疗产品)的额外风险最小化措施,包括对医疗机构的评估和认证、医务人员和患者的教育培训、发放患者提示卡等。
风险回避:有意识地放弃风险行为,完全避免特定的损失风险。
损失控制:制定计划和采取措施降低损失的可能性或减少实际损失。
风险转移:通过契约将让渡人的风险转移给受让人承担,主要形式包括合同和保险。
风险保留:风险承担,即如果损失发生,经济主体将以当时可利用的任何资金进行支付,包括无计划自留和有计划自我保险。
风险抑制:采取各种措施减少风险实现的概率及经济损失的程度,可以在损失发生之前、之中或之后采取。
风险分散:通过投资组合的多元化来分散投资风险,使整体风险最小而收益最大。
监控风险:持续监测风险,识别和应对任何变化,建立系统来定期审查风险,评估其变化并根据需要采取措施。
这些措施可以根据不同的风险类型和场景进行选择和组合,以实现最佳的风险控制效果。
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