质量文件通常包括以下内容:
包括形成文件的质量方针和质量目标。
阐明组织的质量方针、质量目标并描述质量管理体系的纲领性文件。
至少包括质量方针、质量目标、组织结构图、部门职责和权限、质量管理体系范围、为质量管理体系编制形成文件的程序或者对其引用、质量管理体系过程之间的相互作用的标识等内容。
包括各种具体的流程文件和作业指导书,例如质量控制计划、检验计划、样品接收和检测标准等。
描述开展质量管理体系过程活动的文件,是质量手册的展开和具体化,使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。
程序文件规定了执行质量活动的具体办法,内容包括活动的目的和范围、做什么和谁来做、何时、何地和如何做、如何对换挡杆进行控制和记录、如何对过程中的风险和机遇进行控制、如何对过程绩效进行监控等。
规定基层活动途径的操作性文件,包括产品标准、规范、指南、图样、工艺文件、表格等。
属于程序性文件范畴,内容更具体,统称为作业指导书。
用于记录各项质量活动的结果和数据,例如检验报告、质量评审记录、质量问题报告等。
记录了质量管理体系运行过程中的各项活动和结果,是质量管理体系文件的重要组成部分。
来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件。
顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
包括审核计划、审核记录、审核报告等,用于监督和评估质量管理体系的有效性和可行性。
用于内部和外部审核,确保质量管理体系符合标准和要求。
包括各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件。
用于规范企业的各项管理活动,确保质量管理的有效实施。
包括工艺文件、适用的国际、国家、行业的标准、集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
用于指导技术活动和产品制造过程,确保技术活动的规范性和一致性。
这些文件共同构成了组织的质量管理体系,通过明确质量方针、目标、组织结构、职责、工作流程和资源要求,确保企业能够按照标准化的流程和方法进行质量管理,从而提高产品或服务的质量。
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