九价HPV疫苗获批我国16-26岁男性接种

继四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗开放男性接种后，今天，默沙东宣布旗下九价HPV疫苗“佳达修®9”已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16—26岁男性接种。此次获批也意味着国内迎来首个可适用于男性接种的九价HPV疫苗。

预防病毒型别上，九价HPV疫苗覆盖6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九种HPV型别。预防疾病范围上，此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变。

男性接种的免疫程序为 0、2、6月分别接种一剂次，全程共3剂次。九价HPV疫苗适用于16-26岁，而此前获批的四价男性接种年龄范围为9-26岁。

虽然男性不会患宫颈癌，但他们是HPV病毒的主要传播者。接种HPV疫苗是控制HPV感染并最终控制HPV相关疾病最有效的长期一级预防干预措施，男性也可从中受益。所以，在国外很多国家HPV疫苗是男女均可以接种的疫苗，这也是男性适应症获批的原因。

2023年，《Lancet Global Health》的一篇研究显示，15岁以上的男性中，近三分之一的人感染了至少一种HPV，约五分之一的男性是高危可致癌型HPV病毒携带者。男性感染HPV可引起尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌和口腔癌等，且大部分男性都可能成为HPV的隐形携带者，对男性感染HPV的防治可以有效减少其伴侣感染HPV的风险。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）表示,“HPV疫苗是目前全球唯一能够有效预防癌症的疫苗。截至2024年底，全球佳达修®9累计接种数量已超3亿剂次；在中国，佳达修®9也已为超3,300万的适龄女性提供了保护。我们非常开心再迎来九价HPV疫苗男性适应证的获批，这无疑体现了中国政府在加速消除宫颈癌、扩大疫苗可及性以及为广大中国大众提供多元化健康选择等各方面的持续努力。”

看看新闻记者: 周文韵

编辑: 周文韵

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