恒瑞医药：夫那奇珠单抗注射液新适应症获批丨医药早参

每经记者：许立波 每经编辑：马子卿

丨2025年4月9日 星期三丨

NO.1 恒瑞医药：夫那奇珠单抗注射液新适应症获批

4月8日，恒瑞医药（SH600276，股价48.70元，市值3106亿元）公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药夫那奇珠单抗注射液新增适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。夫那奇珠单抗注射液已获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。截至目前，相关项目累计研发投入约6.51亿元。

点评：夫那奇珠单抗为恒瑞医药自研产品，既是国内首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单抗，也是恒瑞在自身免疫疾病领域上市的首个创新药。强直性脊柱炎适应证的获批，拓展了患者的用药选择，也进一步打开了夫那奇珠单抗的市场空间。

NO.2 云南白药一款放射性治疗类创新药获批临床

4月8日，云南白药（SZ000538，股价56.86元，市值1014亿元）发布公告称，其全资子公司云核医药（天津）有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，云核医药的INR102注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展前列腺癌的临床试验。

据悉，该产品为云核医药研发的化学1类放射性治疗类创新药，拟用于治疗已经接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类药物化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。本品活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素镥[177Lu]，靶向配体可特异性结合PSMA表达阳性的癌细胞，携带的镥[177Lu]衰变过程中可发射β射线，导致癌细胞DNA损伤，最终诱导细胞死亡。

点评：云南白药放射性治疗类创新药获批临床，标志其在癌症治疗的高壁垒领域展开积极探索。放射性同位素技术备受国际关注，但需高度重视安全性和临床风险。若能稳步推进研发，将为云南白药在资本市场赢得更高估值空间。

NO.3 复星医药：加快实施A股回购

4月8日，复星医药（SH600196，股价23.70元，市值633.1亿元）公告称，截至2025年3月31日，公司已累计回购161.33万股A股（约占截至2025年3月31日本公司总股本的0.0604%），累计回购金额约为人民币3999.41万元（不含交易费用）。基于对自身可持续发展的信心及价值的认可，本公司将于回购期间内加快实施A股回购，以提振投资者信心、维护投资者利益。

同日，复星医药还在港交所发布公告称，当日在上交所以约2407万元回购近102万股A股。

点评：复星医药加快实施A股回购，意在提振市场情绪和股价表现，也彰显管理层对公司未来发展的信心。回购虽能短期稳固投资者预期，但未来经营情况与业绩走向仍是支撑公司长期股价表现的关键。

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