转自:阳光诺和
项目名称
奥美沙坦酯氨氯地平片
研发进度
已获批:2025-1-20获批,现有进度转让。
项目解读
奥美沙坦酯原研第一三共制药,是一种新型的血管紧张素Ⅱ受体AT1的阻断剂,是一种前体药物,它通过阻止血管紧张素Ⅱ与AT1受体结合,使血管平滑肌放松,从而使血压降低。临床上用于治疗各种类型的高血压,不良反应较少。氨氯地平是一种钙离子拮抗药,可用于治疗各种类型高血压和心绞痛。降压单片复方制剂奥美沙坦酯氨氯地平片最早于2007年9月26日经FDA批准上市,2009年1月在欧洲上市,目前已经在全球30多个国家上市,积累了丰富的应用经验。2018年7月16日,第一三共制药(上海)有限公司研发的降压药物奥美沙坦酯氨氯地平片(奥美沙坦/氨氯地平20/5 mg单片复方制剂)正式获得国家市场监督管理总局批准。
基本信息
产品名称:奥美沙坦酯氨氯地平片
英文名称:Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate Tablets
商品名称:/
原研厂家:第一三共制药(上海)有限公司
产品规格:奥美沙坦酯20mg,苯磺酸氨氯地平5mg
注册分类:4类
上市情况
目前国内17家上市,其中1家参比,其余16家均过评。本品已集采。
申报情况
目前国内5家申请上市。
销售情况
参比制剂的选择
NMPA发布的参比制剂目录信息:
综上所述,选择第一三共制药(上海)有限公司在国内上市的原研地产化药品,规格:奥美沙坦酯20mg,苯磺酸氨氯地平5mg,作为参比制剂。
专利情况
无专利限制。
商机对接
(转自:阳光诺和)
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